Filariasis IgG/IgM tesztkészlet (kolloid arany)

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

AFilariasis IgG/IgM tesztkészlet (kolloid arany) egy laterális áramlású immunoassay az IgG és IgM anti-nyirokcsomós paraziták (W. Bancrofti és B. Malayi) egyidejű kimutatására és differenciálására emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérben. Ezt a tesztet szűrővizsgálatként és nyirokfilariális parazitákkal való fertőzés diagnosztizálásában való segédeszközként szánják. Bármely reaktív minta aFilariasis IgG/IgM tesztkészlet (kolloid arany) alternatív vizsgálati módszerekkel kell megerősíteni. A diagnózist klinikai tünetekkel vagy más hagyományos vizsgálati módszerekkel kombinálva kell megerősíteni.

ÖSSZEFOGLALÁS ÉS MAGYARÁZAT
A főként W. bancrofti és B. malayi által okozott nyirokcsomó-filariasis, az elefántiasis néven ismert, 80 országban mintegy 120 millió embert érint. A betegség fertőzött szúnyogcsípésekkel terjed az emberre, amelyen belül a fertőzött emberi alanytól leszívott mikrofláriák harmadik stádiumú lárvákká fejlődnek. Általában a fertőzött lárvákkal való ismételt és hosszan tartó expozíció szükséges az emberi fertőzés létrejöttéhez.
A végleges parazitológiai diagnózis a mikrofláriák kimutatása a vérmintákban. Ezt az arany standard tesztet azonban korlátozza az éjszakai vérvétel követelménye és a megfelelő érzékenység hiánya. A keringő antigének kimutatása a kereskedelemben elérhető. Hasznossága a W. bancrofti esetében korlátozott. Ezenkívül a mikrofilarémia és az antigenémia az expozíció után hónapokkal-évekkel alakul ki.
Az antitestek kimutatása korai eszközt jelent a filariális parazita fertőzés kimutatására. Az IgM jelenléte a parazita antigénekben a jelenlegi fertőzésre utal, míg az IgG a fertőzés késői szakaszának vagy múltbeli fertőzésnek felel meg. Ezenkívül a konzervált antigének azonosítása lehetővé teszi a „panfilaria” teszt alkalmazhatóságát. A rekombináns fehérjék felhasználása kiküszöböli a keresztreakciókat más parazita betegségben szenvedő egyedekkel. A Filariasis IgG/IgM gyorsteszt konzervált rekombináns antigéneket használ a W. bancrofti és B. malayiparaziták IgG és IgM egyidejű kimutatására, a mintavétel korlátozása nélkül.

Teszt elve

A Filariasis IgG/IgM tesztkészlet (kolloid arany) egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay. 

A tesztkártya tartalma:

1. Kolloid aranyjelzett antigén és minőségellenőrző antitest komplex.

2. Két tesztsorral (M vonal és G vonal) és egy minőségellenőrző vonallal (C vonal) rögzített nitrocellulóz membránok.

Ha megfelelő mennyiségű mintát adnak a tesztkártya mintaüregébe, a minta kapilláris hatására előrehalad a tesztkártya mentén.

A W. bancrofti vagy B. malayi IgM antitestek, ha jelen vannak a mintában, a Filariasis konjugátumokhoz kötődnek. Az immunkomplexet ezután befogja a membránon az előre bevont anti-humán IgM antitest, bordó színűt képezve.M vonal, ami W. bancrofti vagy B. malayi IgM pozitív teszteredményt jelez. 
A W.bancrofti vagy B. malayi IgG antitestek, ha jelen vannak a mintában, a Filariasis konjugátumokhoz kötődnek. Az immunkomplexet ezután a membránon lévő előre bevont reagensek felfogják, bordó színűt képezve.G vonal, ami W. bancrofti vagy B. malayi IgG pozitív teszteredményt jelez. 

A tesztvonalak (M és G) hiánya negatív eredményre utal. A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (Cvonal), amelynek bordó színűnek kell lennievonal az immunkomplex  konjugátumot, függetlenül attól, hogy bármelyik teszten milyen szín alakult kivonalak.Egyébként a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel. 

Reagensek és szállított anyagok

Az Eredmény értelmezése

NEGATÍV: Ha csak a C minőségellenőrző vonal jelenik meg, és az M és G tesztvonalak nem lilák/pirosak, az azt jelzi, hogy nincs antitest, és az eredmény negatív.

POZITÍV:  IgM-pozitív: Ha mind a C minőség-ellenőrző vonal, mind az M tesztvonal lila/piros színű, ez azt jelzi, hogy az Ig M antitest kimutatható, és az eredmény Ig M antitestre pozitív.

IgG pozitív: Ha mind a C minőségellenőrző vonal, mind a G tesztvonal lila/piros színű, az azt jelzi, hogy az Ig G antitest kimutatható, és az eredmény Ig G antitestre pozitív.

IgM és IgG pozitív: Ha a C minőségellenőrző vonal, valamint az M és G tesztvonalak mind lila/piros színűek, ez azt jelzi, hogy az Ig M és Ig G antitestek kimutathatók, és az eredmény mind az IgM, mind az IgG antitestekre pozitív.

ÉRVÉNYTELEN:  Ha a C minőségellenőrző vonal nem jelenik meg, a teszt eredménye érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e lila/piros tesztvonal, és újra meg kell vizsgálni.