[Jó hír] Babio örömmel említi ismét az ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsítványát

Cégünk a közelmúltban sikeresen átesett az ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 minőségbiztosítási rendszer tanúsításának első felülvizsgálatán és felülvizsgálatán az SGS tanúsító szervezet által, és megszerezte az SGS tanúsító testülete által kiadott nemzetközi ISO13485 minőségirányítási rendszer tanúsítványt. Ennek a tanúsítványnak a megszerzése a harmadik alkalom, hogy cégünk megszerezte a nemzetközi minőségbiztosítási rendszer tanúsítványát a Huaguang tanúsítás és az ITS (Tianxiang Group) tanúsítás megszerzése után.

Az ISO13485 szabvány a nemzetközi orvostechnikai eszközipar általános szabványa, és a hazai orvostechnikai eszközipar mindig is az ISO13485 szabványt vette a minőségirányítási rendszer tanúsításának fontos alapjaként. Ennek a tanúsítványnak a hatálya elsősorban a vállalat „új koronájának”, „influenza” és más, magas patogenitású fertőző diagnosztikai reagenssorozatainak kutatás-fejlesztése, gyártása és értékesítése. A szabványosítás, a tudományosság és a szabványosítás ismét nemzetközi elismerést kapott, ami kedvez a vállalat tengerentúli piacokon való terjeszkedésének.

Ról rőlBiblia 

A Jinan Biotech Co., Ltd. 2003-ban alakult, és egy csúcstechnológiás vállalkozás, amely in vitro termékek kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott.diagnosztikai reagensek. 2014. május 30-án a cég sikeresen bekerült a NEEQ-ra (tőzsdei név: BaBio, tőzsdei kód: 830774), a NEEQ kibővülését követően az egyik első hazai in vitro diagnosztikai reagens tőzsdei vállalat lett. 2021 júniusábanBibliahivatalosan is belépett az Új Harmadik Tanács innovációs rétegébe.

A termékek elsősorban a következőket tartalmazzák:Vírusszállító közegSorozat, Steril és FlockingTamponoksorozat,antigén/antitest gyors diagnosztikai és kimutatási sorozat, Kitmikrobiális reagens / időbeli vizsgálati reagens sorozat, nőgyógyászati ​​kimutatási sorozat, biokémiai reagens sorozat, orvosi felszerelés / robot sorozat,Egyéb kolloid arany sorozatmint például a nőiterhességi tesztsorozat, HelicobacterpyloriIgg/igm tesztkészlet, Mycoplasma pneumoniae Igmtesztkészlet, humán rotavírus antigén tesztkészlet stb. 

Több mint tíz év technológiai felhalmozás, innováció és berendezések fejlesztése után,BaBioa mikrobiológia területén mélyművelővé vált, és azon kevés hazai mikrobiológiai reagens gyártók közé tartozik, amelyek két teljesen automata gyártósorral rendelkeznek. A Biotechnology által önállóan kifejlesztett mikrobiális minta-előfeldolgozó rendszer hiánypótló a hazai mikrobiális mintafeldolgozás területén. Használták a Kínai Intelligens Gyártás Nemzetközi Csúcstalálkozó Fórumán és a Kínai Intelligens Ipari Innovációs és Vállalkozási Konferencián, valamint a "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Kiváló innovatív termékversenyeken és más versenyeken díjat nyert. Ugyanakkor a 2020-as globális járványkitörésselBaBioA több éves szakmai kutatás, a minőségirányítási képességek és a járvány idején teljesen automatizált gyártóberendezések előnyeivel előállított vírusmintavételi és -detektáló termékekben fontos szerepet játszott.