Jó hírek! A Babio elnyerte a TÜV SÜD ISO13485 minősítését, minőségirányítása pedig elérte a nemzetközi haladó szintet.

2024. július 3-án a Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. nyilvánosságra hozta "Indikatív közleményt a TÜV SÜD ISO13485 nemzetközi minőségbiztosítási rendszer tanúsítványának átadásáról". A tanúsítási kör a következőket foglalja magában: gyors in vitro diagnosztikai tesztkészletek tervezése, fejlesztése, gyártása és értékesítése, beleértve az immunkémiai és fertőző betegségek kimutatására szolgáló aranykolloid immunkromatográfiás készleteket, valamint a vírusminták tárolására és szállítására szolgáló in vitro diagnosztikai fogyóeszközöket.

A hírek szerint a Babio Biotech sikeresen megszerezte a Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., az IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") és az SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") által kiadott ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítványát. A három intézmény közösen biztosított erős rendszertámogatást a cég nemzetközi regisztrációjához, és ezúttal még erősebb a TÜV SÜD minőségbiztosítási rendszer tanúsítása.

A Jinan Babio Biological Co., Ltd. 2003-as megalakulása óta az orvosi eszközök és in vitro diagnosztikai reagensek kutatására és fejlesztésére, gyártására, értékesítésére és szervizelésére összpontosít. Világvezető K+F és innovatív csúcstechnológiai vállalkozás, amely in vitro vizsgálati szabványokat biztosít. A vállalat szigorú minőségirányítási rendszert hozott létre, és átadta az ISO9001 és ISO13485 nemzetközi minőségbiztosítási rendszer tanúsítását. A világ legfejlettebb teljesen automata gyártóberendezésével rendelkezik. A műhely szigorúan a szabvány szerint van kialakítva, és eléri a 10 000-es tisztítási szabványt. Jelenleg a Babio termékeinek széles választékával rendelkezik, beleértve az aranykolloid gyorstesztkészleteket emberek és háziállatok számára, száraz por táptalajt, vírusminta-csöveket és tamponokat, szív- és érrendszeri betegségeket, fertőző betegségeket, gyógyszertesztet, terhességet, biokémiát, szívizom vizsgálatot, laboratóriumi fogyóeszközök, infúziós és vérátömlesztési és egyéb egészségügyi fogyóeszközök. Számos termékünket több mint 100 országban és régióban értékesítették, versenyképes és kielégítő termékekkel és szolgáltatásokkal.

A TÜV SÜD a világ három legnagyobb tanúsító szervezetének egyike, rendkívül nagy tekintéllyel és befolyással rendelkezik az iparágban; és a TÜV SÜD egyike azon kevés bejelentett szervezeteknek, amelyek IVDR minősítéssel rendelkeznek. Az ISO 13485 tanúsítvány átadása bizonyítja a Babio folyamatos fejlődését és a kiválóságra való törekvését a minőségbiztosítási rendszer irányítása terén, bizonyítva, hogy a vállalat nemzetközileg haladó szinteket ért el a minőségirányítás és a biztonságos gyártás terén. Ez megalapozza a BioBio számára, hogy az IVDR-előírások alapján EU CE tanúsítványt szerezzen az in vitro diagnosztikai termékekre, és segíti a Babio nemzetközi üzleti terjeszkedését, hogy új szintre lépjen.