A BABIO biztosítja az Egyesült Államok FDA 510(k) engedélyét a vírusszállító készletéhez (nem inaktiváló)

A BABIO biztosítja az Egyesült Államok FDA 510(k) engedélyét a vírusszállító készletéhez (nem inaktiváló)

Jinan, Kína – 2025. október – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)büszkén jelenti be, hogy azBabio® Virus Transport Kit (nem inaktiváló)hivatalosan is megkaptaFDA 510(k) engedély (K250205). Ez a tanúsítvány jelentős mérföldkő a BABIO számára, megerősítve elkötelezettségét a globális minőség, biztonság és innováció mellett a klinikai diagnosztika és a mikrobiológiai szállítási rendszerek terén.

Az FDA 510(k) engedélye engedélyezi a Babio® Virus Transport Kitt mintlényegében egyenértékűaz Egyesült Államokban legálisan forgalmazott eszközökre, igazolva, hogy megfelelnek az Egyesült Államok orvosi eszközökre vonatkozó szabályozási szabványainak. Ez az eredmény bizonyítja a BABIO erős K+F képességeit és gyártási kiválóságát, tovább erősítve globális versenyképességét avírusszállítási és mintagyűjtési piac.

ABabio® Virus Transport Kit (nem inaktiváló)vírusokat tartalmazó klinikai minták gyűjtésére és biztonságos szállítására készült. Fenntartja a minta integritását a későbbi teszteléshez, mint plRT-PCR, víruskultúra, ésmolekuláris diagnosztika, így világszerte alkalmas kórházak, laboratóriumok és közegészségügyi intézmények számára.

BABIO, hogyvezető kínai gyártóA diagnosztikai reagensek, a szállítóközegek és a táptalajok piacán továbbra is növekszik jelenléteEurópa, az Egyesült Államok, Afrika és Délkelet-Ázsia, amely megbízható, nemzetközi szabványoknak megfelelő megoldásokat kínál.

A BABIO tanúsított termékeiről és diagnosztikai innovációiról további információért látogasson el a következő oldalra: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #Vírusszállítás