HCV hepatitis C vírus Ab gyorsteszt

HCV hepatitis C vírus Ab gyorsteszt

【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】

A krónikus hepatitis C egy elsősorban vérrel terjedő betegség, amely a hepatitis C vírus (HCV) által okozott fertőzés eredménye. A HCV-fertőzés krónikus gyulladáshoz, nekrózishoz és májfibrózishoz vezethet, és egyes betegeknél cirrhosis vagy akár hepatocelluláris karcinóma (HCC) is kialakulhat. Az anti-HCV antitestek kimutatása alkalmas nagy kockázatú lakossági szűrésre, és HCV-fertőzöttek elsődleges szűrésére is használható.

Ezt a terméket a hepatitis C vírus antitesteinek kvalitatív kimutatására használják humán szérum- és plazmamintákban, és használható a klinikai hepatitis C vírusfertőzés kiegészítő diagnosztikájára.

【VIZSGÁLATI ALAPELV】

Ez a termék génmanipulált rekombináns hepatitis C vírus antigénből és birka anti-nyúl IgG-ből áll, nitrocellulóz membránban rögzítve, és aranykolloid jelzésű rekombináns hepatitis C vírus antigénnel és arannyal jelölt nyúl IgG-vel és egyéb reagensekkel van bevonva. Dupla antigén szendvics módszert alkalmaztak a hepatitis C vírus antitestek kimutatására humán szérumban/plazmában kolloid arany immunkromatográfiával.

A vizsgálat során a vérmintát a készlet mintavételi nyílásába helyezik. A mintát először immunkolloid arannyal keverik össze az üvegszálas papíron, majd eluálják a nitrát cellulóz membránra. Ha a minta hepatitis C vírus elleni antitesteket tartalmaz, ezeket az antitesteket először rekombináns antigénnel bevont kolloid aranyhoz kötik, így amikor a keverék a nitroszálas membránra eluálódik, azt a rögzített kimutatási vonal (T-vonal) fogja be. a hepatitis C vírus antigénjéhez, hogy aranykolloid jelzésű HCV antitest-HCV antigén immunkomplexet képezzen. Ezért egy piros vonal jelenik meg a T-vonalon, jelezve a pozitív eredményt. Ha az alany vérében nincs jelen a hepatitis C vírus elleni antitest, akkor a tesztvonalon (T-vonal) nem képződik piros vonal, ami negatív eredmény. A készlet minőségellenőrző vonalát (C vonal) birka anti-nyúl IgG borítja, és minden esetben a tesztelés során a minőségellenőrző vonalon egy piros vonalnak kell megjelennie, amely bizonyítja, hogy a készlet megfelelően működik.

【Reagensek és szállított anyagok】

Modell: tesztkártya, tesztcsík

【FELHASZNÁLÁSI IDŐ ÉS TÁROLÁS】

1. Az eredeti csomagolást száraz helyen, 2-30°C-on, fénytől védve kell tárolni.

2. A tesztkészlet eltarthatósága a gyártástól számított 2 év. Tekintse meg a termék címkéjén feltüntetett lejárati időt.

3. Az eredeti csomagolás 2-37 ℃-on 20 napig szállítható.

4. A belső csomagolás felbontása után a tesztkártya a nedvességfelvétel miatt érvénytelenné válik, kérjük, 1 órán belül használja fel.

【Teszteljárás】

1. lépés: Hagyja, hogy a teszteszköz, a puffer és a minta szobahőmérsékletre (15-30 ℃) egyensúlyba kerüljön a tesztelés előtt.

2. lépés: Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból. Helyezze a tesztkészüléket tiszta, sima felületre.

3. lépés: Jelölje meg az eszközt a mintaszámmal.

4. lépés: Egy eldobható cseppentővel vigyen át szérumot, plazmát vagy teljes vért. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp mintát (körülbelül 40 μl) a vizsgálóeszköz mintaüregébe, majd azonnal adjon hozzá 2 csepp tesztpuffert (körülbelül 70-100 μl). Győződjön meg arról, hogy nincsenek légbuborékok.

5. lépés: Állítson be időzítőt. Olvassa el az eredményeket 15 perc alatt.

Ne értelmezze az eredményt 20 perc után. A félreértések elkerülése érdekében az eredmény értelmezése után dobja ki a teszteszközt. Ha hosszabb ideig kell tárolni, kérjük, készítsen fényképet az eredményről.

【A VIZSGÁLATI EREDMÉNY ÉRTELMEZÉSE】

1. NEGATÍV EREDMÉNY:

Ha csak a C vonal alakul ki, a teszt azt jelzi, hogy a mintában nincs kimutatható hepatitis C vírus. Az eredmény negatív vagy nem reaktív.

2. POZITÍV EREDMÉNY:

A C vonal jelenléte mellett, ha a T vonal kialakul, a teszt hepatitis C vírus jelenlétét jelzi. Az eredmény hepatitis C vírus pozitív vagy reaktív.

3. ÉRVÉNYTELEN

Ha a C-vonal nem fejlődik ki, a vizsgálat érvénytelen, függetlenül a T-vonal színfejlődésétől, az alábbiak szerint. Ismételje meg a vizsgálatot egy új eszközzel.