SARS-COV-2 / FLU A és B / RSV antigén gyorsteszt készlet kombinációja

SARS-COV-2 / FLU A és B / RSV antigén gyorsteszt készlet kombinációja

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A SARS-CoV-2, FLU A és B, légúti syncytia vírusa a légúti betegségeket okozó fertőzések gyakori forrása. A három vírus által okozott tünetek nagyon hasonlóak, főként fejfájás, fáradtság, láz, köhögés, orrdugulás és torokfájás. Rendkívül nehéz megítélni, hogy a tünetek melyik vírust okozzák.

A Babio® Combo of SARS-COV-2 / FLU A és B / RSV antigén gyorsteszt készlet (kolloid arany módszer) lehetővé teszi a SARS-COV-2 és/vagy influenza A és/vagy B és/vagy RSV vírusantigének gyors kimutatását .Minimálisan képzett személyzettel 15 perc alatt azonnali teszteredményt biztosít laboratóriumi berendezések használata nélkül.

VIZSGÁLATI ELVE

Ez a készlet kolloid arany-immunkromatográfiás vizsgálatot alkalmaz.

SARS-COV-2:

A tesztkártya tartalma:

1. Aranykolloiddal jelölt SARS-CoV-2 elleni monoklonális antitest és minőség-ellenőrző antitest komplex.

2. Nitrocellulóz membránok, immobilizált tesztsorokkal (T vonal) és egy minőségellenőrző vonal (C vonal).

Ha megfelelő mennyiségű mintát adunk a tesztkártya mintaüregébe, a minta a tesztkártya mentén kapilláris hatás mellett halad előre.

Ha a minta SARS-CoV-2 antigént tartalmaz, az antigén a kolloid aranyjelzésű SARS-CoV-2 antitesthez kötődik, és az immunkomplexet a nitrocellulóz membránra rögzített monoklonális anti-humán antitest fogja be. bordó vonalat alkotnak, jelezve, hogy a minta antigénre pozitív.

Influenza A/B

A tesztkártya tartalma:

1. Kolloid aranyjelzett anti-influenza A és B monoklonális antitest és minőségellenőrző antitest komplex.

2. Tesztvonalakkal rögzített nitrocellulóz membránok (T1 vonal és T2 vonal) és egy minőség-ellenőrző vonal (C vonal). A T1 vonal előzetesen anti-influenza A antitesttel, a T2 vonal előzetesen anti-influenza antitesttel van bevonva. B antitest, és a C vonal előzetesen egy kontrollvonal antitesttel van bevonva.

Az influenza antigént először extrakciós pufferrel vonják ki a mintából. Az antigénkivonatok érintkezésbe kerülnek a tesztcsíkkal, majd kapilláris hatására átvándorolnak a tesztcsíkon. Az influenza A antigén, ha jelen van a kivonatban, az antitest-konjugátumokhoz kötődik. Az immunkomplexet ezután az előzetesen bevont influenza A elleni antitestek rögzítik a membránon, bordó színű T1 vonalat képezve, ami az influenza A pozitív teszt eredményét jelzi.

Az influenza B antigén, ha jelen van a kivonatban, kötődik az antitest-konjugátumokhoz. Az immunkomplexet ezután az előzetesen bevont influenza B elleni antitestek felfogják a membránon, bordó színű T2 vonalat képezve, jelezve az influenza B pozitív teszteredményt.

A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C vonal), amelynek a kontroll antitestek bordó színű vonalát kell mutatnia, függetlenül a tesztvonalak színfejlődésétől. Ha a C vonal nem alakul ki, a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát meg kell ismételni egy másik eszközzel.

RSV:

A tesztkártya tartalma:

1. Kolloid aranyjelzett anti-RSV monoklonális antitest és minőségellenőrző antitest komplex.

2. Nitrocellulóz membránok, immobilizált tesztsorokkal (T vonal) és egy minőségellenőrző vonal (C vonal).

Ha megfelelő mennyiségű mintát adunk a tesztkártya mintaüregébe, a minta a tesztkártya mentén kapilláris hatás mellett halad előre.

Ha a minta RSV antigént tartalmaz, az antigén kötődik a kolloidális, aranyozott RSV antitesthez, és az immunkomplexet a nitrocellulóz membránra rögzített monoklonális anti-humán antitest fogja be, és bordó vonalat képez. a minta antigénre pozitív.

REAGENSEK ÉS ANYAGOK

Biztosított anyagok:

FELHASZNÁLÁSI IDŐ ÉS TÁROLÁS

1. Az eredeti csomagolást száraz helyen, 2-30°C-on, fénytől védve kell tárolni.

2. A tesztkészlet eltarthatósága a gyártástól számított 2 év. Tekintse meg a termék címkéjén feltüntetett lejárati időt.

3. Az eredeti csomagolás 2-37 ℃-on 20 napig szállítható.

4. A belső csomagolás felbontása után a tesztkártya a nedvességfelvétel miatt érvénytelenné válik, kérjük, 1 órán belül használja fel.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

1. Nyissa ki a csomagolódobozt, vegye ki a belső csomagolást, és hagyja szobahőmérsékletre kiegyenlítődni.

2. Vegye ki a tesztkártyát a lezárt tasakból, és a felbontás után 1 órán belül használja fel.

3. Helyezze a tesztkártyát tiszta és vízszintes felületre.

A VIZSGÁLATI EREDMÉNY ÉRTELMEZÉSE

1.  NEGATÍV:

SARS-COV-2 / FLU A és B: Ha csak a C minőségellenőrző vonal jelenik meg, és a T/T1/T2 tesztvonalak nem bordó színűek, az azt jelzi, hogy nincs antigén, és az eredmény negatív. A kimutatási érzékenység korlátozottsága miatt a negatív eredményeket a termék analitikai érzékenységénél alacsonyabb antigénkoncentrációk okozhatják.

2. POZITÍV:

SARS-COV-2 és RSV: Ha a C minőségellenőrzési vonal és a T tesztvonal is megjelenik, az antigén kimutatását jelzi. A pozitív eredményt mutató mintákat alternatív vizsgálati módszerrel és klinikai leletekkel kell megerősíteni a diagnózis felállítása előtt. készült.

FLU A és B:

A C vonal jelenléte mellett, ha a T1 vonal kialakul, a teszt az influenza A vírus jelenlétét jelzi. Az eredmény az influenza A pozitív vagy reaktív.

A C vonal jelenléte mellett, ha csak a T2 vonal alakul ki, a teszt az influenza B vírus jelenlétét jelzi. Az eredmény influenza B pozitív vagy reaktív.

A C vonal jelenléte mellett, ha mind a T1, mind a T2 vonal kialakul, a teszt mind az influenza A vírus, mind az influenza B vírus jelenlétét jelzi. Az eredmény A és B influenza pozitív vagy reaktív.

3. ÉRVÉNYTELEN:

Ha a C minőségellenőrző sor nem jelenik meg, akkor a vizsgálati eredmény érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e bordó tesztsor, és újra meg kell vizsgálni.

Ismételje meg a tesztet a fennmaradó mintával vagy az új mintával, ha az eredmények nem egyértelműek.

Ha az ismételt teszt nem ad eredményt, hagyja abba a készlet használatát, és lépjen kapcsolatba a gyártóval.